《表1 不同填充剂比例考察结果》

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《卡维地洛片的制备及体外溶出度研究》


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参考原研制剂的组成和片重,固定处方中卡维地洛用量6.67%、低取代羟丙纤维素用量5%、二氧化硅用量0.3%,硬脂酸镁用量1%,欧巴代用量6%等不变,设定玉米淀粉和一水乳糖质量比分别为1∶1、1∶3和1∶5,按“2.1”条方法制备样品,考察自制制剂的崩解和溶出行为及填充剂比例对卡维地洛片溶出的影响。根据预实验结果并参照日本药局方推荐的溶出度介质,处方研究中考察了上述处方在pH6.8磷酸盐缓冲液的累积溶出度,结果见表1、2。