《表2 2013-2017年国产与进口医疗器械抽检合格率单位:》

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《我国医疗器械进口中存在的问题及监管制度的优化》

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资料来源:根据国家食品药品监督管理总局医疗器械抽检数据统计。

2013-2017年期间进口产品合格率保持在84%以上（表2），并且进口医疗器械的合格率高于国产医疗器械合格率，说明进口医疗器械的技术质量水平确实较高；另一方面也可能由于外资产品抽检的批次较少原因造成的。我国医疗器械进口来源地以美国、德国、英国、瑞士、法国、荷兰与日本、新加坡等国家为主。2016年我国医疗器械主要进口的来源地分别为欧洲、北美洲与亚洲，占比分别为37%、33%与24.5%，主要进口国为德国、美国与日本，占比共达到60%。