《表1 2016年至今出台的中医药相关重点政策梳理》

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《中国中药行业格局及未来展望》

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CFDA:现称国家药品监督管理局（NMPA）

《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《中医药“一带一路”发展规划（2016—2020）》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》和《中医药法》等相继实施，不难看出国家对于中医药产业的扶持力度空前，密集出台的政策为中医药“走出去”保驾护航。“两票制”的正式实施，加速了行业洗牌，不断提高行业集中度，并逐步倒逼药品零售、物流、电商行业加速集约化、信息化、标准化进程，最终实现行业格局的全面调整。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》被称为产业创新发展的“里程碑式”改革，该文件提出了多项中药相关措施:（1）经典名方类中药，按照简化标准审评审批，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。（2）天然药物，按照现代医学标准审评审批。（3）提高中药临床研究能力，中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。（4）鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。（5）提出开展药品注射剂再评价，根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5～10年基本完成。经典名方名录首批名单于2018年4月公布，涉及37本古代医籍，跨越6个朝代，标志着古代经典名方的研发进入快车道（表1）。