《表2 候选参考品质量的分析结果》
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《1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品的研制》
候选参考品的核酸、蛋白质、总氮、磷、分子大小、糖醛酸、氨基己糖、甲基戊糖、O-乙酰基及细菌内毒素含量结果均符合《欧洲药典》9.0版的标准,见表2。PS1-2018、PS4-2018、PS5-2018、PS7F-2018和PS23F-2018 1H核磁指纹区各峰的化学位移和峰形符合1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖核磁指纹特征图谱,因此确定候选参考品为1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖。
图表编号 | XD00155028700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.09.20 |
作者 | 陈琼、张锐、刘菊、韩菲、尹珊珊、石继春、叶强 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室、成都生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司、北京民海生物科技有限公司、北京民海生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室 |
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