《表2 中药制剂生产岗位标准操作规范》

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《以实践能力培养为导向的药物制剂检验教学改革》

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传统的教学方法只有老师讲，学生听，难以保证学生能全神贯注的吸取老师讲的全部内容，并且药物制剂检验课程比较枯燥。如何引入课程对提高学生兴趣很关键，第一，在教学设计时课程引入要选择学生感兴趣的点；第二，可按照中药制剂的生产流程讲解质量检查的过程，比如在讲解固体剂型如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂时，请学生写出制备工艺流程，分析要对其进行哪些质量控制和采取什么质量检查手段。这样可以让学生对所学知识进行回顾，学生先进行分析，再听取老师的讲解，完善不足的地方；第三，互联网教育日新月异，网络开放在线课程正在逐渐兴起，理论教学中可以让学生提前学习MOOC中相关知识，提出问题课上讨论，鼓励学生通过查阅文献查找线索，积累知识；第四，讲解操作过程时学生先观看操作视频，然后学生对视频内容进行提问，针对提问可以由学生来回答，之后老师进行解答，梳理出质量检查操作过程及操作要点；第五，课程讲解可结合科研和药厂质量检查，特别是作为药厂的质量管理部门的QA负责分管生产线在线质量检查与监控，对药品生产进行全过程（从原辅料购入到成品检查入库）监控，确保生产过程中的药品质量。“质量是企业的生命”，讲解中让学生明白作为质量检验人员必须严格遵守“质量第一，依法检验”的准则，从中药材和中药饮片验收到半成品检验再到中药制剂成品质量检验，各个检验环节都需要有扎实的理论基础作为支撑。其中中药制剂生产过程的每个步骤如中药材净选、粉碎、提取、醇沉、浓缩、干燥、制剂成型工艺、灭菌及包装都应建立岗位标准操作规范（见表2），以及质量管理部对中药制剂成品进行质量检查时都要按照相应的标准操作规程执行，使操作达到标准化、规范化，保证操作的准确性。