《表4 回收率实验测定结果(n=3)》

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《奥美拉唑肠溶胶囊HPLC含量测定方法建立研究》


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精密称取奥美拉唑20 mg置于100 mL容量瓶中,加入乙醇20 mL、磷酸盐缓冲液(pH=11.0)约60 mL,超声处理使奥美拉唑溶解,用pH=11.0的磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,过滤。精密量取续滤液1 mL,置于10mL量瓶中,用pH=11.0的磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为100%比例的供试品溶液。同法,分别称取奥美拉唑16.00 mg、24.00 mg,配制成80%、120%2个浓度的溶液,每个浓度各3份样,另精密称取奥美拉唑对照品20 mg,同法配制对照品溶液。量取20μL配制好的样品注入高效液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算含量,将实测值和理论值比较,计算回收率分别为99.7%、99.5%和99.6%,RSD分别为0.9、0.6和0.8,表明该测定方法的准确度良好,能够准确反映制剂中奥美拉唑的真实含量,如表4所示。