《表3 导致或可能导致受试者停药的CAE》
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《盐酸二甲双胍普通片和缓释片在中国健康受试者中的安全性分析》
CAE:药物相关性不良事件；T:受试制剂；R:参比制剂；ALT:丙氨酸氨基转移酶；GGT:谷氨酰转肽酶
试验中受试者（5.58%，15/269）脱落原因:因CAE退出者9例（表3中第1周期发生CAE者），受试者因个人原因自行决定退出者4例，第2周期给药前受试者发生与药物无关的AE退出者2例；本研究中将第2周期发生的AE在7 d内未恢复正常的受试者记为因AE停药，见表3。
| 图表编号 | XD00143326300 严禁用于非法目的 |
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| 绘制时间 | 2020.02.29 |
| 作者 | 孙明利、王进、宋秀霞、白海红、刘慧娟、刘晨、佟媛旭、王泽娟、刘晓娜、王瑜、李岩、李银娟、陈刚、李璞、黄俊、王兴河 |
| 绘制单位 | 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院内分泌科、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期 |
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