《表2 日本PMDA沟通会议申请费用》

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《中国加入ICH为全球新药申报与临床研发带来的机遇与挑战》

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日本PMDA同样建立了完备的沟通交流机制，申请人在不同的研发阶段都可以申请与PMDA进行沟通。但是，与欧洲和美国不同的是，日本非常重视日本临床专家的意见。因此，在与PMDA开会讨论前通常应当与日本的临床专家开会讨论并达成共识。PMDA沟通会议申请通常1个月内会得到回复和安排；但是会后得到正式的会议纪要可能需要3～4个月的时间。PMDA沟通会议申请费用见表2。