《表1 SDF的检测要求》

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《转化医学学会《男性不育症精子DNA碎片检测临床实践指南》解读》

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具有严格质量控制的标准方案对于SDF检测结果的可靠性是必不可少的（表1，B-C级建议）。目前，SDF检测的不足之处即DNA损伤的性质和类型是未知的。但通过反映样本的整体质量和精子DNA的性质，这些测试是相互关联的，并且可能指向共同的损伤来源。研究显示，当使用相同的仪器在标准化的分析条件下独立分析同一组精液样品时，两个实验室之间的SDF结果具有高度相关性[12]。同样，经验丰富的技术人员使用标准化方案对精液样品SDF进行比较测量，也显示出实验室之间高度可靠的结果[13]。同时，流式细胞术的应用允许在相对较短的时间内分析数千个细胞，大大增加了SDF检测的可靠性[14]。与其他技术中使用光学或荧光显微镜相比，TUNEL和SCSA中流式细胞术的加入减少了观察者内和观察者间的变异性。在SDF检测中，SCSA、TUNEL、SCD和彗星实验（COMET Assay）具有文献报道的标准化方案[15-18]。因此，SDF检测的标准化，需要在专业实验室通过标准方案和质量控制才能确定检测的可靠性。