《表1 伦理委员会针对受试者随访指引的快速审查情况》

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《新冠肺炎疫情下抗肿瘤药物临床试验受试者权益保护实践与探讨》

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2020年1月27日-2月26日我院伦理委员会共计完成155项次针对受试者随访指引的快速审查，涉及117个项目。基于审慎原则，在合理评估受试者风险获益比的情况下，为不耽误受试者及时获得治疗，部分项目审查结论为同意，但也给出了需补充完善的审查建议，此类指引建议可先行使用，后期予以补充完善，以确保在尽可能的范围内降低其他受试者的风险。155项次快速审查中给出具体意见的有82项次（占总审查次数52.90%），部分项目针对审查意见已及时作出回复说明（表1）。