《表2 本中心试验药物发放分层管理情况》
2020年1月27日-2月26日,本中心GCP药房共储备了220项抗肿瘤药物临床试验的585种试验药物(表1)。实际给药170项,包括口服类药物69项、注射类药物81项、口服加注射类药物20项。试验类型为盲态54项。需随访给药的受试者1028人次,实际随访给药的受试者910人次(表2),寄送药物126人次(表3)。因疫情导致停药80人次,因不良事件/严重不良事件(adverse event/serious adverse event,AE/SAE)、疾病进展(progressive disease,PD)等因素导停药致38人次,共计停药118人次,涉及抗肿瘤药物临床试验37项,造成百余名受试者给药超窗,试验药物使用延期,其中发生重大方案违背2项,回收试验药物721人次。
图表编号 | XD00134903900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.28 |
作者 | 谭英红、刘述红、杨晗、杨农、肖亚洲、王静、李坤艳 |
绘制单位 | 湖南省肿瘤医院药物临床试验机构、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构 |
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