《表1 本中心试验药物分类[例（%）]》

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《新冠肺炎疫情下的抗肿瘤药物临床试验药物管理》

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2020年1月27日-2月26日，本中心GCP药房共储备了220项抗肿瘤药物临床试验的585种试验药物（表1）。实际给药170项，包括口服类药物69项、注射类药物81项、口服加注射类药物20项。试验类型为盲态54项。需随访给药的受试者1028人次，实际随访给药的受试者910人次（表2），寄送药物126人次（表3）。因疫情导致停药80人次，因不良事件/严重不良事件（adverse event/serious adverse event，AE/SAE）、疾病进展（progressive disease，PD）等因素导停药致38人次，共计停药118人次，涉及抗肿瘤药物临床试验37项，造成百余名受试者给药超窗，试验药物使用延期，其中发生重大方案违背2项，回收试验药物721人次。