《表2 不同类别医疗器械产品召回原因情况[例（%）]》

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《2010～2018年我国医疗器械召回情况分析》

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将1533例召回医疗器械分：设备、器械、材料、试剂试纸、软件和其他6大类[4]。参照美国产品责任法中对产品缺陷的分类[5]，将召回原因分为：设计缺陷、制造缺陷、警示缺陷和其他（界定模糊，无法归入）。见表2。