《表1 生物医用材料重要政策汇总》

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《我国生物医用材料产业现状、机遇和新模式》

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围绕创新研发、产业化、推广应用、贸易便利化、监管等方面，国家出台了一系列相关规划、政策，加快生物材料产业发展，详见表1。从顶层设计上，出台了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《新材料产业指南》以及配套的战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确了发展方向和重点产品品种。为加快研发创新，科技部在国家重点研发计划中设立了“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项，2018年立项22个项目，支持经费达到2.3亿元，先健科技公司、冠昊生物科技股份有限公司等多家企业承担了相关任务。在产业化和推广应用方面，工业和信息化部批准建设“生物医用材料应用示范平台”，并采用保险形式支持重点新材料首批次应用。在贸易便利化方面，国务院批复“创新进出境生物材料监管”模式，广州生物材料通关周期由30天缩短到5天，上海以风险评估方式代替前置审批，评估时间缩短1/3。在监管方面，持续加大对医疗器械创新的扶持力度，加快审批速度、加快注册上市流程。