《表2 总混颗粒含量均匀度(n=9)》
阿哌沙班片(2.5 mg)由于规格小、片重轻、原料粒径小,因此在制备过程中非常容易出现混合不均匀而导致制得的样品含量不合格的情况。因此原料的处理方式尤为重要,在本试验中分别在流化床制粒中将阿哌沙班原料作为底物制粒和将阿哌沙班原料加入到粘合剂中喷进去制粒两种不同的加入方式进行对比。得到的颗粒用同样的总混参数进行总混,总混结束后进行取样(均匀取9个样,1g/份),按照“2.2”项条件下测其含量均匀度。含量均匀度见表2。
图表编号 | XD00117369300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.01.30 |
作者 | 王汉鹏、余诺君、万君晗、甄维聪 |
绘制单位 | 广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院、广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院 |
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