《表1 针对大分子蛋白单抗创造性的判断》

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《抗体药物专利审查标准的分析与建议》

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首先，鉴于指南中存在有关单抗创造性判断的前述指引，在某题中设置了似乎最符合指南规定的D选项，但仅有约20%的审查员选择了该选项（参见表1）。该结果表明，在审查实践中，审查员对抗体创造性的判断重点不在于该大分子蛋白是否为现有技术，而在于抗体是否具有“预料不到的效果”。