《表2 处方影响因素稳定性数据》
影响因素试验考察结果显示:包衣片经高温(60℃)、高湿(25℃,RH92.5%)和强光照射(25℃,4500±500Lx)10天,有关物质、含量、溶出度考察结果显示处方2的稳定性好于处方4,5,检测其他3种介质(pH6.8、pHh1.2、水)溶出曲线,15min均大于85%,四种介质溶出曲线均与参比制剂一致,因此采用粉末直接压片工艺最终确定处方2。
图表编号 | XD00116990900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.01.01 |
作者 | 贾玉捷、李敏、马亚松、杨宏硕、孙燕 |
绘制单位 | 华北制药河北华民药业有限责任公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、华北制药河北华民药业有限责任公司 |
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