《表2 处方影响因素稳定性数据》

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《头孢克洛片的不同生产工艺研究》


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影响因素试验考察结果显示:包衣片经高温(60℃)、高湿(25℃,RH92.5%)和强光照射(25℃,4500±500Lx)10天,有关物质、含量、溶出度考察结果显示处方2的稳定性好于处方4,5,检测其他3种介质(pH6.8、pHh1.2、水)溶出曲线,15min均大于85%,四种介质溶出曲线均与参比制剂一致,因此采用粉末直接压片工艺最终确定处方2。