《表3 4种内部评价方法比较》

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《围产期干细胞库质量管理体系构建》


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在围产期干细胞库QMS文件建立完成后,经过培训、发布,可以进行QMS的实施。实施过程中评价和改进是我们工作的重点内容。体系的主要内部评价方式包括日常检查、内部审核、管理评审和自我评价(表3)。这些评价方式的效果最主要是改进干细胞库QMS。具体的思路按照发现问题、采取纠正措施和改进体系这一模式进行管理。改进是QMS构建的重要环节,是干细胞库质量能力提升的重要举措。另外,我们还应借助第三方机构的外部审核、客户的投诉建议、风险评估、行政主管部门和行业协会督导检查等多种方式评价和改进质量管理体系。