《表1 3种标准对照表：围产期干细胞库质量管理体系构建》

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《围产期干细胞库质量管理体系构建》

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目前，围产期干细胞库常采用的QMS标准为AABB《细胞治疗服务标准》、FACT《脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准》和ISO 9001（表1）。3种标准内容和理念不相同，但在QMS方面具有一致性和相融性。相比于ISO 9001，其他两种标准专业性、技术要求更高。ISO 9001标准是单位建立QMS的母版通用标准，适用于任何组织，AABB和FACT标准具有一定的针对性，同时AABB和FACT对硬件设施和人员等资源要求更加明确。