《表7 141102样品加速试验结果》

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《注射用替莫唑胺的制备及质量研究》

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本品模拟上市包装，对141101、141102、141103样品开展了（25±2）℃、相对湿度（RH)(60±5）%条件下的加速试验和2～8℃条件下的长期试验，考察样品性状、pH值、有关物质和含量等指标。141101样品在12个月长期试验、加速试验考察期间，市售包装下，水分和有关物质有所增加，但均在限度范围内，其他各考察指标均没有明显变化；141102样品在12个月长期试验、加速试验考察期间，市售包装下，水分有所增加，但均在限度范围内，其他各考察指标均没有明显变化；141103样品在12个月长期试验、加速试验考察期间，市售包装下，水分和有关物质有所增加，但均在限度范围内，其他各考察指标均没有明显变化（表5～10）。