《表1 高温加速试验中各样品溶液的颜色和A值变化》

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《利用衰减全反射傅里叶变换红外光谱技术结合聚类分析快速评价头孢呋辛钠的质量》

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a:标准比色液颜色；b:标准比色液色号（同《中华人民共和国药典》2015年版方法）；c:溶液颜色深于黄色5号；Y为黄色

实验模拟药品上市运输、销售贮存时可能出现的高温情况，选取由7种不同生产工艺得到的13批头孢呋辛钠进行高温密闭加速试验。实验结果如表1所示，13批样品0 d时，溶液颜色均较浅，相当于Y1（A≤0.015），提示13批样品在出厂前质量均符合要求，不同生产工艺之间并没有显示出差别。但随着高温放置时间延长，高温放置10 d后，13批头孢呋辛样品粉末发生了不同程度的颜色加深。5批样品（样品3～样品7）的溶液颜色接近或大于Y6（A>0.055），其中样品6的溶液颜色变化最为显著，颜色深于Y9（A为0.182）；其他7批样品（样品1、样品2、样品8～12）溶液的颜色均接近于或浅于Y4。