《表3 梯度洗脱表:《美国药典》(USP40)中西洛他唑质量标准浅析》
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《《美国药典》(USP40)中西洛他唑质量标准浅析》
《中国药典》2015版二部亦采用高效液相法,梯度洗脱检测含量。色谱条件及系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,甲醇为流动相B,按表3进行梯度洗脱;检测波长为257 nm。理论板数按西洛他唑峰计算不低于5 000。取本品约20 mg,精密称定,置200 mL量瓶中,加甲醇-水(70∶30)适量,摇匀,精密量取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取西洛他唑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
图表编号 | XD00108516400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.21 |
作者 | 蒋玲、卓影影、葛畅、闫抗抗、毕学苑 |
绘制单位 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、西安市第三医院、西安交通大学附属红会医院 |
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