《表1 准确度实验结果(n=3)》

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《高效液相色谱法测定噻吩诺啡微球中的药物含量》


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取噻吩诺啡对照品20 mg,精密称定,置50 ml量瓶中,加5 ml甲醇超声2 min溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得对照品储备液,平行配置3份。分别取3份对照品储备液2.0、2.5和3.0 ml,置50 ml量瓶中,加空白微球溶液20 ml,分别加甲醇2.80、2.25和1.70 ml,加流动相稀释至刻度,混匀,制得噻吩诺啡浓度分别为16.00、20.00和24.00μg/ml(相当于含量测定浓度的80%、100%和120%),3种浓度溶液各3份,分别进样分析,记录色谱图,按外标法计算回收率,结果平均回收率为99.88%,回收率均在98%~101%之间,RSD≤2%,符合《中国药典》规定,准确度良好(表1)。