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第1章 总论 刘国杰 黄泰康 黄晓璞1

1.中成药学概述1

1.1 中成药学的定义、性质和范围1

1.2 中成药学中常用的术语及含义1

2.中成药学的发展概况2

2.1 中成药学的起源2

2.2 夏、商、周时期的中成药3

2.3 秦、汉、隋、唐时期的中成药4

2.4 宋、元、金时期的中成药7

2.5 明、清、民国时期的中成药8

2.6 新中国成立后的中成药发展10

3.中成药学的任务14

3.1 提高中成药质量15

3.2 整理研究中成药制剂15

3.3 创制中成药新剂型和新辅料16

3.4 研制新技术与新设备16

4.有关中成药的法律与规定16

4.1 药品生产企业的管理16

4.2 药品经营企业的管理20

4.3 新药的研制与管理21

4.4 药典22

5.中成药在防病治病中的作用23

5.1 中成药配伍机理和配伍禁忌23

5.2 中成药的临床价值25

6.中成药的命名和分类27

6.1 中成药的命名27

6.2 中成药的分类30

7.中成药在国外的现状与展望31

7.1 中成药在世界各国的影响和现状31

7.2 国外中成药研究的动向33

7.3 国外中成药的剂型和新技术34

8.中成药与生物药剂学35

8.1 生物药剂学的含义35

8.2 生物药剂学的内容和目的36

8.3 药物在体内的转运过程36

8.4 影响药物疗效的因素37

8.5 生物利用度39

8.6 药物动力学简介41

第2章 中成药的前处理 金蓉鸾 黄泰康 叶定江 洪剑铭45

1.中药材的质量45

1.1 中药材真伪与成药疗效的关系45

1.2 中药材品质与中成药疗效的关系47

1.3 控制中药材质量的方法49

2.中药材的炮制59

2.1 中成药原料和汤剂饮片炮制的特点59

2.2 中药材炮制与中成药药效62

2.3 药材炮制常用辅料与中成药药效65

2.4 中药材常用的炮制方法70

2.5 中药炮制品的质量控制76

第3章 中成药的科研与设计 郑雪珠 蒋光祖 黄志成 秦悦80

1.中成药的科研选题80

2.组方与剂型的研究82

2.1 中成药的组方研究83

2.1.1 中药组方配伍的意义83

2.1.2 复方研究的设计问题83

2.1.3 如何创制新方85

2.1.4 组方与中药十八反86

2.2 中成药的剂型研究86

3.中成药的药理研究89

3.1 概述89

3.2 药性理论与药理研究93

3.3 动物模型的复制与研究94

3.4 中成药的药物动力学研究97

3.5 中成药的免疫药理研究100

4.中成药的临床研究103

4.1 中成药临床研究以祖国医药学为基础103

4.2 临床研究的目的和任务105

4.3 临床研究方案的设计107

4.4 临床研究的总结110

4.5 临床研究的发展方向115

5.1 制订中成药质量标准的重要性116

5.4 流浸膏的举例116

5.中成药质量标准的制订116

5.2 制订质量标准必须注意的几个问题117

5.3 中成药质量标准的研究与制订118

5.4 中成药质量标准起草说明书的格式及要求122

6.中成药新药的报批与投产123

6.1 新药的定义123

6.2 中成药新药的分类124

6.3 中成药新药申报资料项目124

6.4 中成药新药的报批125

6.5 中成药新药申报资料需注意的几个问题126

6.6 中成药新药申报资料的技术要求127

6.7 中成药新药的投产133

第4章 中成药的剂型及研究 廖工铁 黄泰康 罗忠友 胡昌良 周素芳 何子冀 李星伟 周淑芳 徐军 杨育仁 杨惠荣 杨福云 高恕忠 林兰 吴国华 胡桥135

1.散剂135

1.1 概述135

1.2 散剂的制备136

1.3 散剂的质量检查141

1.4 散剂的引伸应用142

1.5 散剂的举例143

2.合剂与露剂146

2.1 合剂146

2.2 露剂149

3.酒剂150

3.1 概述150

3.2 酒剂的制备151

3.3 质量控制154

3.4 酒剂的举例154

4.酊剂156

4.1 概述156

4.2 制备157

4.3 质量控制157

4.4 酊剂的举例157

5.流浸膏剂159

5.1 概述159

5.2 制备160

5.3 质量控制161

6.浸膏剂163

6.1 概述163

6.2 浸膏剂的制备164

6.3 质量控制165

6.5 浸膏剂的举例167

6.4 卫生学指标控制167

7.煎膏剂169

7.1 概述169

7.2 制备工艺169

7.3 煎膏剂的质量控制及探讨171

7.4 煎膏剂的举例171

附：中药饴糖制剂和饴糖的制备172

8.糖浆剂174

8.1 概述174

8.2 制法174

8.4 糖浆剂的举例177

8.3 质量检查177

9.冲剂178

9.1 概述178

9.2 冲剂的辅料179

9.3 冲剂的制备180

9.4 质量控制及其研究183

9.5 冲剂的举例185

10.丸剂188

10.1 概述188

10.2 水丸189

10.3 蜜丸195

10.4 水蜜丸200

10.5 浓缩丸201

10.6 糊丸202

10.7 蜡丸204

10.8 滴丸206

10.9 选丸和包衣210

10.10 丸剂的质量检查212

10.11 丸剂的包装与贮存213

10.13 目前丸剂存在的问题和展望215

10.12 药理研究215

11.片剂216

11.1 概述216

11.2 制备工艺217

11.3 中药片剂的发展方向231

11.4 中药片剂的质量控制232

11.5 临床使用特点及改进趋向234

12.注射剂235

12.1 概述235

12.2 热原239

12.3 注射剂的溶剂244

12.4 注射剂的附加剂268

12.5 注射剂的制备273

12.6 中药注射剂的举例298

12.7 中药注射剂的质量检验与控制309

12.8 中药注射剂质量问题及解决办法315

12.9 注射用灭菌粉剂326

12.10 注射用混悬剂329

12.11 注射用乳浊剂332

13.输液剂336

13.1 概述336

13.2 输液剂的制备339

13.3 输液的质量检查与包装344

13.4 输液剂的质量问题及解决办法345

14.眼用制剂346

14.1 概述346

14.2 眼用制剂的附加剂348

14.3 眼用制剂的制备351

14.4 眼用制剂的实例353

15.丹剂354

15.1 概述354

15.2 丹剂的配方355

15.3 丹剂的生产工艺356

15.4 丹剂的药理360

15.5 丹剂的临床应用361

15.6 丹剂的举例361

16.胶剂363

16.1 概述363

16.2 胶剂的制备364

16.3 质量控制367

16.4 药理研究368

16.5 胶剂的举例369

17.栓剂372

17.1 概述372

17.2 制备工艺373

17.3 栓剂的质量评定378

17.4 临床使用特点及改进趋向381

17.5 栓剂的举例382

18.气雾剂383

18.1 概述383

18.2 气雾剂的赋形剂385

18.3 气雾剂的包装容器388

18.4 气雾剂的制备391

18.5 气雾剂的举例394

19.茶剂、袋泡茶剂396

19.1 茶剂396

19.2 袋泡茶剂398

20.锭剂、硬胶囊剂、软胶囊剂401

20.1 锭剂401

20.2 硬胶囊剂402

20.3 软胶囊剂408

21.1 概述411

21.微型胶囊411

21.2 囊心物与囊材412

21.3 微囊的制备414

21.4 微型胶囊的质量评定421

21.5 微囊的举例424

22.曲剂、糊剂427

22.1 曲剂427

22.2 糊剂428

23.1 概述429

23.脂质体429

23.2 脂质体的制备431

23.3 脂质体的质量评定436

23.4 脂质体的临床药理研究及新工艺研究439

24.口服液剂441

24.1 概述441

24.2 制法442

24.3 质量控制442

24.4 口服液剂的举例442

25.膜剂443

25.1 概述443

25.2 成膜材料444

25.3 膜剂的制备446

25.4 质量控制448

25.5 膜剂的举例448

26.硬膏剂449

26.1 概述449

26.2 黑膏药的制备工艺449

27.橡胶硬膏454

27.1 概念454

27.2 制备工艺454

27.3 新技术460

1.1 中成药工业的发展概况461

第5章 中成药工业管理及生产工艺与设备 尚武 黄志成 曹玉祥 朱复华 陶文明461

1.中成药工业的管理461

1.2 中成药工业的管理462

2.中成药工业的生产工艺与设备475

2.1 中药的炮制工艺与设备476

2.2 中药粉碎过筛的工艺与设备483

2.3 中药浸出、分离的工艺与设备496

2.4 蒸馏、蒸发与干燥534

2.5 中成药制备过程中的灭菌558

3.中成药工业现代化的发展方向573

3.1 中成药工业中存在的有关问题574

3.2 实现中成药工业现代化的几项措施575

第6章 中成药分析的基本方法及新技术的应用 杨清华 于如嘏 黄泰康 阚毓铭 甘臣579

1.溶剂萃取技术在中成药分析中的应用579

1.1 概述579

1.2 基本原理579

1.3 萃取技术583

1.4 应用举例585

2.薄层色谱法及其在中成药分析中的应用586

2.1 薄层色谱法的基础586

2.2 吸附剂和载体590

2.3 薄层制备596

2.4 点样598

2.5 移动相599

2.6 展开605

2.7 薄层色谱参数607

2.8 薄层色谱扫描法原理610

2.9 薄层扫描条件的选择614

2.10 薄层色谱扫描仪618

2.11 应用举例618

3.1 概述623

3.气相色谱法在中成药分析中的应用623

3.2 色谱柱624

3.3 分离条件的选择627

3.4 检测器633

3.5 定性、定量分析637

3.6 应用举例641

4.高效液相色谱法643

4.1 概述643

4.2 基本原理644

4.3 固定相与流动相648

4.4 高效液相色谱仪器的组成结构652

4.5 定性、定量分析654

4.6 应用举例656

5.紫外分光光度法在中成药分析中的应用658

5.1 概述658

5.2 基本原理660

5.3 定性和定量方法661

5.4 多组分测定方法及举例663

6.荧光分光光度法在中成药分析中的应用674

6.1 概述674

6.2 荧光和磷光676

6.3 化学结构与荧光特性681

6.4 荧光的淬灭作用及其它因素683

6.5 荧光定量分析685

6.6 荧光分析方法的近期改进686

6.7 应用举例688

7.其它光谱技术在中成药分析中的应用690

7.1 红外吸收光谱简介690

7.2 核磁共振光谱法简介702

7.3 原子吸收分光光度法简介707

8.1 离子选择性电极的基本原理715

8.离子选择性电极分析法715

8.2 离子选择性电极的类型717

8.3 分析方法724

8.4 应用举例725

第7章 中成药与临床 史美瑶 叶松虎 黄体忠 陈尧729

1.中成药与肿瘤729

1.1 抗肿瘤中成药的特点730

1.2 抗肿瘤中成药730

2.中成药与心血管病738

2.1 抗心血管病中成药作用特点738

2.2 抗心血管病中成药739

3.中成药与肝炎749

3.1 抗肝炎中成药作用特点750

3.2 抗肝炎中成药750

4.中成药与延缓衰老756

4.1 延缓衰老中成药的作用特点757

4.2 延缓衰老中成药758

5.中成药与脑血管病764

5.1 治疗脑血管病中成药的特点765

5.2 脑血管病中成药765

6.1 血液和造血系统中成药768

6.其它类中成药768

6.2 呼吸系统中成药769

6.3 消化系统中成药770

6.4 影响生长代谢机能中成药772

6.5 治疗传染病及寄生虫病中成药772

6.6 外科中成药773

6.7 泌尿科中成药774

6.8 妇产科中成药774

6.9 小儿科中成药775

6.10 皮肤科中成药776

6.11 五官科中成药777