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第一节 产品工艺技术规程1

一、定义1

二、原料药工艺规程的内容1

第一章 产品工艺技术规程和岗位技术安全操作法1

第二节 岗位技术安全操作法5

一、定义5

二、原料药岗位操作的内容及制订方法与要求5

第三节 工艺规程与岗位操作的区别7

一、定义9

二、氧化反应的类型9

第二章 氧化反应9

第一节 概述9

第二节 氧化反应方法、氧化剂及应用10

一、氧化反应的方法及影响反应的主要因素10

二、常用氧化剂及其作用11

三、氧化反应在制药工业中的应用17

二、还原反应的类型20

一、定义20

第一节 概述20

第三章 还原反应20

第二节 常用还原剂及应用21

一、活泼金属还原剂21

二、氢作还原剂24

三、含硫还原剂26

四、铝、硼还原剂27

第四章 卤化反应28

第一节 概述28

一、定义28

二、卤化反应的类型28

第二节 卤化剂、卤化反应方法及应用28

一、卤化剂28

二、催化剂和引发剂29

三、溶剂29

四、卤化反应的简要机理29

五、卤化反应的方法31

六、卤化反应在制药工业中的应用34

第五章 酯化反应35

第一节 概述35

第二节 酯化反应方法及其应用35

一、羧酸和醇35

二、非羧酸和醇之间及其它特殊酯化法37

三、酯化反应在制药工业中的用途39

第六章 酰化反应40

第一节 概述40

一、定义40

二、酰化反应的类型40

第二节 酰化剂、酰化反应的催化剂及其应用40

一、酰化剂40

二、催化剂41

三、酰化反应的方法41

四、酰化反应的应用44

二、烃化反应的类型46

一、定义46

第七章 烃化反应46

第一节 概述46

第二节 烃化剂、烃化反应方法及应用48

一、烃化剂48

二、催化剂48

三、烃化反应的方法及应用48

四、烃化反应的应用52

一、定义54

二、缩合反应的分类54

第一节 概述54

第八章 缩合反应54

三、缩合反应的特性56

第二节 缩合剂、缩合反应的方法及其应用57

一、缩合剂57

二、缩合反应的方法57

三、缩合反应要点及操作注意事项61

一、硝化剂63

第二节 硝化剂、硝化反应的方法及其应用63

第一节 概述63

第九章 硝化反应63

二、硝化反应的方法64

三、影响反应的因素与操作注意事项64

四、硝化反应的应用66

第十章 磺化反应67

第一节 概述67

一、定义67

二、磺化反应的特点67

二、磺化反应的方法68

第二节 磺化剂及磺化反应方法及应用68

一、磺化剂68

三、磺化反应的要点及操作注意事项70

四、磺化反应的应用73

第十一章 重氮化反应75

第一节 概述75

一、定义75

二、重氮化反应的类型75

三、重氮化合物的特性76

一、重氮化剂77

二、重氮化反应的方法77

第二节 重氮化剂及重氮化反应方法及应用77

三、重氮化反应的要点与操作注意事项80

四、重氮化反应的应用82

一、定义83

二、水解反应的类型83

第一节 概述83

第十二章 水解反应83

第二节 水解剂及水解反应方法84

一、水解剂84

二、水解反应的方法84

三、水解反应要点及操作注意事项87

第十三章 环合反应89

第一节 概述89

一、定义89

三、环合反应的特性90

二、环合反应的类型90

第二节 环合剂、环合反应的方法及其应用91

一、环合剂91

二、催化剂91

三、典型主环化合物的合成举例91

四、环合反应的方法93

第十四章 合成药物产品的生产工艺条件探索99

第一节 概述99

一、定义99

二、合成药物产品的生产工艺设计简介99

第二节 合成药物生产工艺条件的探索100

一、对现行工艺进行再评价100

二、现行工艺的研究方法与改进方案101

三、合成药物产品的生产工艺条件的探索101

四、由实验室反应条件转变为批量生产，工艺条件上应注意的几点主要问题103

三、作用104

二、表示形式104

第三节 工艺流程图简介104

一、定义104

四、实例105

第十五章 合成药的产品生产计划安排及有关技术经济指标的计算106

第一节 概述106

一、产品生产周期和生产能力106

第二节 产品生产计划的安排107

一、企业计划安排的原则107

二、影响生产周期和生产能力的因素107

二、计划安排的基本要求108

三、计划安排的基础108

四、企业编制年度计划的内容108

五、生产进度安排108

六、车间计划任务的安排方法109

七、合成药产品生产计划的安排原则和一般方法109

第三节 合成药物产品技术经济指标的计算110

一、合成药物产品技术经济指标的内容110

二、计算方法110