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第一章 论文集1

第一节 综述1

胸腺素(肽)的研制和应用进展杨文德等1

胸腺素(肽)几项质控指标的研究现状与展望周如真3

转移因子的基础研究吴玫涵等13

转移因子研究的一些进展蔡琳昌等22

抗癌特异性转移因子的研究与应用前景张美义等28

无蛋白血清的研究及其应用进展陈荣德等32

小角度激光光散射仪及其在蛋白质药物研究中的应用张修健等38

胸腺素的免疫调节功能及临床应用前景董荣春等41

白细胞介素2免疫学检测的进展王益寿48

第二节 生产制备50

小牛胸腺素注射液的制备和体会朱学连等50

提高小牛胸腺肽收取率的研究体会李材棣等54

制作转移因子的经验体会姜坤元等56

猪脾抗肺癌特异性转移因子的研制张美义等60

用冷冻浓缩法提高转移因子紫外吸收值的探讨李材棣等66

对反复冻融—透析法,改良反复冻融—透析法提取的转移因子的活力观察黄楚华等67

胸腺素提取工艺初探侯淦泉等70

人白细胞乙型肝炎特异性转移因子的研制安清武等72

第三节 质量控制75

转移因子质量控制指标的探讨顾志勤等75

猪脾转移因子紫外光谱及其与多肽含量的相关分析曾学清等78

三类转移因子多肽含量标准化的探讨王勋楚等83

对转移因子主要成分检测结果的探讨刘恩鹏等86

转移因子紫外光谱特征、多肽含量和活力的分析刘世良88

对转移因子中间体保存方法、含量及活性变化的研究杨志敏等92

转移因子和胸腺素活性检测的探讨罗中华等96

影响PS-TF对E-玫瑰花结形成作用因素的探讨路萍等101

用MTT-LAI方法鉴定特异性转移因子的免疫活性王方等105

牛肝细胞生长因子注射液质量控制的探讨陆江春等110

肝细胞生长因子活性检测(体外法)鞠九龙115

生产注射用胎盘多肽的质量监控刘月新等120

抗乙肝胎盘特异转移因子的特异免疫活性观察张光曙等123

第四节 成分分析131

用高效液相色谱法分离分析胸腺因子D的组分周如真131

HPLC分离分析人胎盘转移因子(HP-TF)组成组分周如真140

反相高效液相色谱法研究胸腺多肽的组成周如真等144

用HPLC分离比较灭菌前后的胸腺激素制剂组成组分周如真等153

SDS-PAGE电泳法测定胸腺多肽注射液的分子量戴建平172

用反相高效液相色谱法分析转移因子注射液的组分周如真等175

无蛋白血清的成分及药效探讨陈荣德等179

第五节 药理及临床182

猪脾转移因子(PS-TF)制剂的细胞免疫调节作用的研究赖炳森等182

胸腺肽对T淋巴细胞亚群功能影响的探讨陈惠英等189

肝细胞刺激物质治疗大鼠慢性肝损害时对肝细胞的生物活性作用李安信等192

特异胎盘转移因子实验研究和临床治疗乙肝的应用张光曙等200

胎盘因子对小鼠抗衰老作用的研究杨道理等205

小牛胸腺肽抗衰老作用临床实验研究马连荣等209

冻干胎盘多肽治疗慢性病毒性肝炎疗效观察周训森等214

胎盘因子注射液超声雾化吸入治疗老年慢性支气管炎的观察杨道理等216

转移因子口服液治疗小儿呼吸道感染柏琼等221

胃癌特异性转移因子治疗进展期胃癌的临床应用张沥等225

转移因子治疗银屑病260例的临床观察韩萍等232

转移因子治疗带状疱疹123例临床观察韩萍等234

第二章 质量检验技术236

第一节 鉴别与检查236

几种生化药品的紫外鉴别试验236

生化制剂色泽和溶液澄清度检查238

注射剂澄明度检查239

酸度、碱度、酸碱度检查245

水分测定法250

第二节 活力测定法254

一、E-玫瑰花环试验255

二、淋巴细胞转化试验258

三、白细胞移动抑制试验261

四、用化学发光法测定小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬活性(体内法)263

五、小鼠巨噬细胞吞噬功能试验266

六、豚鼠巨噬细胞移动抑制试验266

七、碱性磷酸酶-抗碱性磷酸酶(APAAP)法268

第三节 含量测定法269

一、多肽(蛋白质)含量测定法269

(一)半微量凯氏定氮法269

(二)福林-酚试剂法272

(三)改良的双缩脲法274

(四)紫外分光光度法275

二、核糖核酸含量测定法278

(一)紫外分光光度法278

(二)比色法280

(三)定磷法286

第四节 电泳法288

一、原理289

二、影响迁移率的因素289

三、纸电泳291

四、醋酸纤维薄膜电泳296

五、聚丙烯酰胺凝胶电泳298

六、SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法测蛋白及酶的分子量307

第三章 生化药品检验与质量标准311

第一节 生化药品质量检验311

第二节 生化药品(制剂)质量标准制订的技术与要求321

附:一、转移因子注射液(暂行质量标准)325

二、胸腺肽注射液(暂行质量标准)329

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