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第一部分概述1

第一章药品质量标准1

一、中华人民共和国药典2

二、卫生部药品标准3

三、省市自治区药品质量标准3

第二章药品类别4

一、中草药4

二、化学药品5

三、抗菌素6

四、生物制品7

五、制剂与成药11

第三章麻醉药品、毒药、限制性剧药及易爆易燃危险品12

一、麻醉药品12

二、毒药（包括毒性中草药）及限制性剧药（附表）13

三、易爆易燃危险品14

第四章药品批号与有关期限24

一、批号24

二、有效期与失效期25

三、贮藏期与使用期27

四、负责期限27

第五章药品的贮藏28

第一节影响药品变质的因素及其贮藏28

一、空气29

二、湿度30

三、温度31

四、日光32

五、时间33

六、霉菌与害虫33

第二节中草药的贮藏35

一、虫蛀36

二、霉变44

三、泛油47

四、变色49

五、散失气味50

六、其它52

第二部分药品质量外观检查54

概述54

第六章药品质量外观检查55

一、包装、容器55

二、标签、说明书56

三、外观性状变化56

第七章药品性状变化与处理参考意见62

一、原料药（附表格）64

二、注射剂（附表格）78

三、眼用制剂（附表格）119

四、散剂与胶囊（附表格）123

五、片剂与锭剂（附表格）130

六、丸剂（附表格）163

七、曲剂、茶剂、冲剂（附表格）200

八、膏剂（硬膏剂）（附表格）206

九、软膏剂与栓剂（附表格）213

十、流浸膏、浸膏、膏剂（内服膏）、胶剂（附表格）216

十一、酊剂、酒剂、醑剂（附表格）224

十二、糖浆剂、芳香水剂、露剂、乳剂、合剂及其它（附表格）232

第三部分附录245

〔一〕关于药品中加用防腐剂、甜味剂及色素用量暂行规定245

〔二〕防止中草药液体制剂发霉变质的一般方法247

〔三〕关于青霉素、链霉素的过敏反应249

〔四〕防止输液热原反应的一般方法255

〔五〕药品的抽验、送验方法的一般介绍265

〔六〕有效期与负责期限（附表）267

中文索引310