《西南地区血站质量管理规范 试行草案》求取 ⇩

第一章总则1

第二章人员1

第三章工作间2

第四章器材设备4

第五章卫生5

第六章原料6

第七章血源7

第八章制备8

第九章包装和贴签10

第十章制备管理和质量管理的文件10

第十一章质量管理部门11

第十二章自检14

第十三章销售记录14

第十四章用户意见和不良反应报告14

第十五章附则15

附录16

一、献血体格检查标准（85）卫药政字第62号批准16

二、全血采集——塑料袋采血法技术操作规程 （87）西南地区采血技术竞赛操作规程21

三、单采血浆技术操作规程 （85）卫药政字第62号批准24

四、成分输血标准（草案） （88）全国输血协会成分输血北京会议制订（草案）（北京红十字血液中心）28

五、冻干健康人血浆制造及检定规程 （85）卫药政字第62号批准77

六、人血白蛋白制造及检定规程 （85）卫药政字第62号批准85

七、人血丙种球蛋白制造及检定规程 （85）卫药政字第62号批准92

八、冻干纤维蛋白原制造及检定暂行规程 （85）卫药政字第62号批准96

九、生物制品无菌试验规程 （79）卫防字第1275号批准102

十、生物制品热原质试验操作规程 （87）卫生部修订（87）云卫药字第492号转发112

十一、血型参比实验室工作和管理 上海市红十字血液中心血型参比实验室吴国光116

十二、人白细胞干扰素暂行检定规程 （88）卫药政字第187号批准127

十三、注射用转移因子 （87）云南省药检所（转用吉林省标准）129

十四、卫生部关于禁止使用人工流产血制备血液制品的通知 （85）卫药政字第327号134

十五、卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知 （88）卫药政字第18号136

十六、卫生部转发大连卫生局《关于整顿社会散在血源几项规定》的通知 （53）卫医司字第35号140

十七、《四川省血源组织管理试行办法》（草案） 川卫医发（88）第022号批准143

十八、输血、输液用塑料容器检验法（略）见《中国药典》1977版二部附录64页145

十九、关于下发《血液制品生产单位必备条件和验收细则》的通知 （88）卫药字第43号147