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第一篇实验室认可概论1

第一章实验室认可的国际发展趋势1

§1实验室认可活动的国际发展趋势1

目 录1

§2实验室认可的国际性文件2

§3几个国家认可机构和国际、区域性实验室认可合作组织简介3

第二章我国的实验室认可制度12

§1实验室认可制度的形成及现状12

§2市场经济条件下我国的实验室认可工作14

§3中国实验室国家认可委员会（CNACL）14

第二篇 实验室认可基础知识22

第三章术语22

§1管理术语22

§2技术术语32

§1法定计量单位及其意义45

§2国际单位制（SI）45

第四章法定计量单位45

§3国家选定的非国际单位制单位48

§4法定计量单位的使用规则49

第五章统计技术52

§1随机变量及其分布52

§2估计与检验64

§3回归与相关68

§4可靠性71

§1概述74

第六章不确定度原理和应用74

§2标准不确定度的评定76

§3不确定度的汇总与报告78

§4近似数的修约与运算81

§5量块测量的不确定度82

§6工业压力表的测量不确定度85

§7面包中有机磷杀虫剂测定的不确定度87

§8涂料分析中的测量不确定度89

§9不确定度在数据判别中的应用90

§1概述94

第七章抽样技术94

§2随机抽样法95

§3抽样检查特征曲线100

§4计量抽样方案102

§5计数抽样方案103

第三篇 实验室认可准则105

第八章概述105

第九章组织与管理106

§1准则条文106

§2理解要点和评审细则106

第十章质量体系、审核和评审109

§1准则条文109

§2理解要点和评审细则110

§1 准则条文122

§2理解要点和评审细则122

第十一章人员122

第十二章设施和环境124

§1准则条文124

§2理解要点和评审细则124

第十三章设备和标准物质126

§1准则条文126

§2理解要点和评审细则126

§2理解要点和评审细则129

§1 准则条文129

第十四章量值溯源和校准129

第十五章校准和检测方法131

§1准则条文131

§2理解要点和评审细则131

第十六章样品管理133

§1 准则条文133

§2理解要点和评审细则133

§ 2理解要点和评审细则135

§1准则条文135

第十七章记录135

第十八章证书和报告136

§1准则条文136

§2理解要点和评审细则137

第十九章校准或检测的分包139

§1准则条文139

§2理解要点和评审细则139

第二十章外部协助和供给140

§1准则条文140

§2理解要点和评审细则140

第二十一章抱怨141

§1准则条文141

§2理解要点和评审细则141

第四篇实验室的评审、认可与监督146

第二十二章概述146

§1 中国实验室国家认可委员会（CNACL）与实验室间的关系146

§2实验室评审的特点147

§3评审程序151

第二十三章评审员152

§1 概述152

§2评审员的级别和基本条件152

§3评审员的基本要求与职责152

§4评审员的管理157

第二十四章实验室评审准备160

§1资料初审160

§2评审计划与评审员的确定163

第二十五章现场评审165

§1首次会议165

§2现场参观与评审计划165

§3现场试验与评价166

§4现场评审要点172

§5缺陷的确认与评审综合结论176

§6评价结论177

§8评审报告及其支持性证明文件178

§7末次会议178

第二十六章批准认可与监督、复评审180

§1批准认可180

§2监督和复评审181

§3扩项182

第二十七章能力验证计划186

§1能力验证计划概述186

§2能力验证计划的类型187

§3组织和运作要求188

§4数据统计188

§5 中国实验室国家认可委员会（CNACL）对能力验证的基本要求190

第五篇质量体系的建立和运行193

第二十八章实验室的质量体系193

§1建立、健全质量体系的必要性193

§2质量体系的构成194

§1建立质量体系的步骤199

第二十九章质量体系建立199

§2质量体系建设201

第三十章质量体系文件的编制207

§1质量体系文件207

§2质量手册的编写207

§3程序性文件的编写209

§4质量计划210

§2建立监督机制，保证工作质量222

§3认真开展审核和评审活动，促进体系不断完善222

§1 依据CNACL认可准则不断增强建立良好实验室的信心和机制222

第三十一章质量体系运行222

§4加强纠正措施的落实，不断改善体系运行水平223

§5努力采用新技术，拓展新项目，提高检测能力223

§6加强质量考核，促进各质量职能的落实223

附录225

附录1 实验室认可准则（CNACL201—99）225

附录2 ISO/IEC导则25 1990英文版235