《表2 样品中杂质离子的测定结果 (%,n=2)》

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《离子色谱法测定药用辅料磺丁基-β-环糊精中的杂质离子》


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取磺丁基-β-环糊精(a厂家提供,批号:1805002,1806001;b厂家提供,批号:181015,181016;某原研厂家提供,批号:180147)各批次供试品,按照“2.2.2”项下制备供试品溶液,进行分析,记录峰面积,外标法以峰面积进行计算,结果见表2。满足美国药典(USP35)-NF(30)中Na Cl不超过0.2%、4-HSA不超过0.09%以及BSE不超过0.05%的要求。