《表3 样品中杂质离子的测定结果》

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《HPLC-ELSD和IC-ICD检测磺丁基-β-环糊精中的杂质离子》


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取5批供试品磺丁基-β-环糊精(批号:233-58-3,233-58-4,181202,181203,180719),按“2.1.1”“2.1.2”项下方法制备供试品溶液,进行分析,记录峰面积,外标法以峰面积进行计算,结果见表3。满足美国药典USP(40)-NF(35)NaCl≤0.2%、4-HSA≤0.09%以及BSE≤0.05%的要求[11]。