《表4 样品中元素杂质测定结果(ng·mL-1)》
取8家企业葡萄糖酸钙注射液各2份,分别按“2.4”项下方法配制供试品溶液,计算元素杂质含量,结果见表4,结果表明各企业样品元素杂质含量均低于ICH规定限度。
图表编号 | XD00142142200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.02.29 |
作者 | 顾霄、朱思琪、郑金琪 |
绘制单位 | 浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室 |
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