《表4 化合物G盐酸盐补充资料项目》
申请人提供的进一步说明显示,最先开发化合物G游离碱完成了1和3个月的重复给药毒性试验,并进行了3项Ⅰ期临床试验研究,但同时进行的药学试验结果表明化合物G游离碱的长期加速稳定性结果不理想,因此开始研究化合物G不同的盐型,最后拟定采用盐酸盐形式,并提供了化合物G盐酸盐的PK和重复给药毒性试验资料,见表4。
图表编号 | XD0099625500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.15 |
作者 | 叶旋、张旻、王庆利 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |