《表3 根据《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》对骨康胶囊相关肝损伤病例进行再评价》

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《基于被动监测数据和医院病例的一种补骨脂制剂相关肝损伤再评价》

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注:分级标准:疑似诊断为（1）+（2）+（3）；临床诊断:疑似诊断+（4）+（5）（或(6）或（7）)；确定诊断:疑似诊断+（8），或临床诊断+（8），或临床诊断+（9）。

根据《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》9级判据[7]进行临床再评价如下:7名患者出现肝功异常，均达到药物性肝损伤生化学标准，发病前有可疑肝损伤药物（骨康胶囊）应用史，符合判据（1）。进一步全面筛查可能导致肝损伤的原因，7名患者既往无特殊疾病史，入院后化验检查可排除病毒、免疫、遗传代谢、血管等因素导致肝损伤，无饮酒史可排除酒精性肝损伤可能，故可排除其他导致肝损伤的原因，符合判据（2）。所有病例RUCAM评分均大于3分，符合判据（3）。综上，符合上述判据（1）+（2）+（3），达到中草药相关肝损伤疑似诊断。患者1联用药物中布洛芬、左氧氟沙星、对乙酰氨基酚等均有明确的肝毒性，因此不符合判据（4），患者2服用的中药汤剂不详，不符合判据（4）（5），因此患者1，2只达到《指南》中的“疑似诊断”标准；患者3，7仅服用过骨康胶囊，收集剩余药物经国家药品监督管理局查询为正品，符合判据（4）（5）；患者4，5，6服用的药物除骨康胶囊外，还有骨疏康、独一味、祖师麻、金天格4种中成药制剂，目前国家药品监督管理局尚未通报过以上4种药物的肝损伤风险，上述药物经查询均为正品，因此也符合判据（4）（5）。综上，患者3，4，5，6，7均达到《指南》中的“临床诊断”标准。由于判据（6）（7）（9）未做，且所有患者均未发生再激发事件，不符合判据（8），无达到“确定诊断”标准的病例，见表3。