《表5 可接受范围:基于QbD理念的茶碱凝胶骨架缓释片处方工艺设计与优化》
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《基于QbD理念的茶碱凝胶骨架缓释片处方工艺设计与优化》
可接受范围(PAR)是设计空间内符合质量要求的区域内面积巨大的矩形,其具体体现为过程参数的特征范围,在PAR范围内“进行某参数的改变,同时保持其他参数不变,将生产出符合相关质量标准的材料”[14]。采用Modde 12.0软件在设计空间内生成在不损害产品的CQAs前提下所有因素组合的PAR,详见图1(注:图中灰色矩形线框所示)、表5。
图表编号 | XD0098556800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.09.30 |
作者 | 姜希伟、费云扬、连桂玉、项荣武、翟菲、蒋宇琨、车鑫 |
绘制单位 | 沈阳药科大学药学院、沈阳药科大学药学院、沈阳药科大学药学院、沈阳药科大学药学院、沈阳药科大学药学院、沈阳药科大学药学院、沈阳药科大学药学院 |
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