《表1 因素水平表:卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方优选与表征》

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《卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方优选与表征》


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本设计选择HPMC K4M+E50用量(A)、HPMC K4M∶E50的比例(B)、乳糖(C)、压制硬度(D)为主要影响因素,利用正交表L9(34)优选凝胶骨架缓释片的最佳制备工艺,结果见表1~2。固定卡维地洛占片重7.5%,单硬脂酸甘油酯占30%,按照正交试验设计表,以pH 1.2盐酸为介质,考察缓释片在2,6,12 h 3个时间点的累积释放度,分别用Q2 h,Q6 h,Q12 h表示,并计算综合评价因子Q筛选最佳制备工艺。综合评价因子[7]Q=|Q2 h-45%|+|Q6 h-65%|+|Q12 h-95%|,Q值越小则证明释放度越符合要求。