《表6 设计空间的验证：基于QbD理念优化苦参生物碱的分离工艺》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《基于QbD理念优化苦参生物碱的分离工艺》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

注：上标“*”表示预测值．

设计空间的构建由Origin和Design Expert软件完成，将Qd 1、Qd 2、Qd 3值分别设置为Qd 1≥0.87 mg/g、Qd2≥32.50μg/g、Qd3≥244.10μg/g，结果如图3、图4所示．QbD理念在模型建立的基础上，针对生产中对苦参总碱、氧化苦参碱和苦参碱含量要求的不同，可得到相应的操作空间，在操作空间内选择参数即可满足生产要求．设计空间为：洗脱流速≤25.0 m L/h，洗脱剂乙醇体积分数82.0%～87.0%，上样液pH值5.3～6.2．在操作空间内外各取一点进行验证，结果如表6所示．验证结果显示真实值与预测值十分接近，3种工艺评价指标的预测值与真实值之间的相对偏差值均小于5%，说明该模型能够很好地描述工艺评价指标和关键工艺参数之间的关系，具有良好的预测能力．空间内点的生物碱解吸量均达到工艺指标，满足生产要求，而在空间外取点，解吸量均不达标，无法满足生产需求，表明在设计空间内选择工艺参数，能够很好地达到预期目标，设计空间稳定可靠．QbD理念以生产指标为起点，根据不同的工艺评价指标，筛选出关键工艺参数，建立切实可行的操作空间，使得生产过程的效率及稳定性得到提高．