《附表推荐的定量分析进样测定序列》

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《浅谈药品生产企业高效液相色谱法的规范化应用》

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色谱柱目前普遍使用商品化色谱柱，企业在采购检验标准中推荐的色谱柱时，应对色谱柱进行规范管理，包括色谱柱的采购、编号、首次使用柱效的测定、日常维护以及色谱柱的更换条件等，同时应根据供应商说明书的要求进行储存。色谱柱使用前应关注色谱柱的储存液与待分析样品的流动相之间是否互溶。检验时色谱柱温度会影响分离效果，检验标准中未指明色谱柱温度时系指室温。如检验方法耐用性验证时发现室温变化对色谱柱分离效果影响较大，则应在检验标准中明确给出柱温规定。