《表5 Weibull方程拟合结果》

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《美沙拉嗪直肠原位温敏凝胶的制备及体外评价》

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6个优化处方的体外释放曲线如图3所示。采用Origin Pro 8.0软件对6个处方的溶出曲线分别进行Weibull，Higuchi，Ritger-Peppas和一级动力学分布模型拟合，拟合优度以校正决定系数（R2）和方差分析（P）等参数进行衡量，R2越接近1，P<0.05则表示拟合有统计学意义，拟合结果见表4，结果表明各处方溶出曲线均采用Weibull分布模型拟合情况最好。T50和Td分别表示溶出50%和63.2%所用时间（见表5），T50均在4 h以上，显示出明显的缓释性能。各处方溶出曲线进行两两对比计算f2值，结果均>50，显示6个备选处方样品的释药行为无显著差异。由于处方1中P407和HPMC用量最小，使制剂具有较好的流动性，能够在肠道内广泛分布，且使用最少的辅料量就能达到预期的关键质量属性，故确定处方1为优选处方。