《表2 分配隐藏方法适用情况表》

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《中医药临床试验过程中随机化的实现方法及改进思考》


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随机分配隐蔽与盲法(blinding)往往相互联合使用,但是两者的作用目的、作用阶段和可行性是不同的。随机分配隐蔽的作用是避免选择性偏倚,作用在受试对象分配入组之前,在任何随机对照试验中都能实施;盲法则是为了避免干预措施实施过程中和结果测量时来自受试对象和研究人员的偏倚,作用于受试对象分配入组接受相应干预措施后,并不是任何随机对照试验都能实施。比如,外科的手术治疗方法对比、针灸科的针刺方法对比以及临床三伏贴的疗效方法对比等可视化的研究中,在受试对象入组之前是可以进行随机分配隐藏的,但是试验的全程是无法向研究者或受试者提供盲法。在这些情况下,随机分配方案的选择以及分配隐藏对于试验结果至关重要。分配隐藏方法适用情况见表2。