《表4 2014—2017年我院儿科试验用药品管理问题汇总》
个
收集2014—2017年我院儿科8项实施过程中临床试验项目的相关信息,详见表3。可见与运用PDCA之前的9项儿科临床试验对比,难易程度具有可比性。从40份申办者监查报告、10份GCP中心药房内部质控报告,8份药物临床试验机构质控组的日常监督质控报告及现场质控报告中,统计日常监督质控、现场质控以及内部质控过程中发现的问题,合计5个问题,与运用PDCA之前39个问题相比明显减少。问题种类由6种减少至3种,问题严重程度降低,特别在记录的完整性、受试者用药依从性、记录规范性方面有了明显改观,详见表4。
图表编号 | XD0087279500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.30 |
作者 | 高玉玲、杨丽、张晓婷、肖奎静、许琳、牛晓也、张丹宁、陈凤荣、李海燕 |
绘制单位 | 北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院药剂科、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院心血管内科、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京大学第三医院心血管内科 |
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