《表1 不同批次米托蒽醌水溶液pH值的测定结果》

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《米托蒽醌的合成及质量评价》

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取各批次米托蒽醌供试品粉末0.05 g，加水25 mL振荡使完全溶解，制备成每1 mL含2 mg药物的溶液，中性滤纸滤过，搅拌均匀，室温条件下放置5min，待溶液澄明稳定，作为pH测定液A。取测定液A加水稀释100倍，同法操作，作为p H测定液B。分别测定测定液A和测定液B的pH值，每批次样品各测3次。结果表明，米托蒽醌高浓度条件下（测定液A）偏碱性，稀释后水溶液（测定液B）近中性，合成的批次产品间pH差异小，室温下溶液短时期内理化特性稳定。不同批次米托蒽醌水溶液pH值的测定结果见表1。