《表2 杂质I回收率测定结果》

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《LC-MS/MS法同时测定艾司奥美拉唑钠中3个杂质》

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取杂质对照品各适量，精密称定，用30%乙腈水溶解并稀释制成（1）每1 mL中约含杂质E、I均为0.03μg，含杂质Ⅳ为0.8μg的溶液（80%浓度）3份；（2）每1m L中约含杂质E、I均为0.037 5μg，含杂质Ⅳ为1.0μg的溶液（100%浓度）3份；（3）每1 mL中约含杂质E、I均为0.045μg，含杂质Ⅳ为1.2μg的溶液（120%浓度）3份。精密称取艾司奥美拉唑钠（批号17090801x）约50mg，9份，分别置于50 mL量瓶中，用上述9份溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试溶液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录色谱图，计算回收率，结果见表1～3。