《表3 门冬胰岛素给药方案》

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《血糖仪在4种胰岛素类药物研究中的应用》

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注（note）:S，标准品溶液（standard solution）；T，供试品溶液（sample solution）；单位（unit）:U·mL-1

取昆明小鼠，按体质量随机分成4组，每组5只，逐只编号，各组小鼠分别腹部皮下2点，每点0.1mL，共计每只0.2 mL，门冬胰岛素标准品或原料药先用含2 mg·m L-1苯酚的pH 2.5生理盐水配制成20 U·mL-1，再用pH 2.5生理盐水稀释至高（0.25U·mL-1）或低剂量（0.125 U·mL-1）门冬胰岛素标准品或原料药溶液，给药后40 min尾部采血用血糖仪测定血糖值。第1次给药后间隔24 h后，按双交叉设计对各个小鼠进行第2次给药，采用血糖仪测定给药后40 min的血糖值，给药方案见表3。结果门冬胰岛素原料药（长期稳定性12个月）的效价为22.3U·mg-1，FL%为20.8%。