《表1 德谷胰岛素给药方案》

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《血糖仪在4种胰岛素类药物研究中的应用》

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注（note）:S，标准品（standard）；T，供试品（sample）；单位（unit）:U·mL-1

取昆明小鼠，按体质量随机分成4组，每组10只，逐只编号，各组小鼠分别腹部皮下2点，每点0.1m L，共计每只0.2 mL，注射用p H 2.50生理盐水分别稀释的高或低剂量标准品TRESIBA?德谷胰岛素注射液或CA501供试品溶液，给药后40 min尾部采血，用血糖仪测血糖值，第1次给药后间隔40 h以上，按双交叉设计对各个小鼠进行第2次给药，采用血糖仪测定给药后40 min的血糖值，给药方案见表1。依照生物检定统计法中量反应平行线测定计算效价及实验误差。本法的可信限率（FL%）不得大于25%。