《表1 不同因素对丹参素钠-PLGA微球质量的影响 (n)》

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《关于丹参素钠-PLGA缓释微球的制备及药剂学性能评价》

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注：水平为1的因素属于丹参素钠-PLGA微球制备以及药剂学性能发挥的最优化条件。

丹参素钠-PLGA微球的化学剂性能：（1）粒径的测定：在恒温条件下将适量的丹参素钠-PLGA混悬液取出，利用激光粒度分析仪对微球的粒径进行测定与分布。（2）观察丹参素钠-PLGA的形态特征：将少量的丹参素钠-PLGA取出，利用电子显微镜对其形态进行观察，结果显示呈球形，并具有良好的完整性，将微球与明胶溶液相混，在1 m L的注射器中固化。在切片前，OCT包埋剂将微球在冷冻切片机上包埋，在温度为-30℃时，用手术刀对其进行厚度为20μm的切片，干燥后，用显微镜对其结构进行观察，结果显示，在乙烷加至6 m L后，微球内部蜂窝状空洞减小[3]。（3）药物在材料中分散情况的观察与方法的选用：将不同状态下的丹参素钠通过X线衍射法进行药物在材料中分散情况的观察。结果显示，在2θ=15.797°时，丹参素钠特征衍射峰最强，PLGA为无定型物，衍射峰状态为宽而扁的馒头形，微球与两者的物理混合物峰型相同，但丹参素钠的特征衍射峰强度减弱，说明部分药物依然会在载体材料中以晶体状态分散存在。不同考察因素对丹参素钠-PLGA微球质量的影响，见表1。