《表7 1\n\t\t\t\t\t\t8 F-氟化钠注射液的检验结果》
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《一种快速简便的~(18)F-氟化钠放射化学纯度分析方法》
用以上建立的方法对三批18F-氟化钠注射液进行检验,并用HPLC法进行了比较,结果如表7所示。由表可知,两种方法的检验结果均符合限度要求,均大于95%,但纸层析法检验结果在98%~99%之间,而HPLC法的检验结果均为100%。这可能与以下因素有关:1) 18F-氟化钠本身的放射化学纯度很高;2) HPLC法是一种更为精密的分析方法,其放射化学纯度的计算方法为:主峰的峰面积/所有峰的峰面积之和,在用HPLC法分析产品的过程中没有其他峰出现;3)纸层析法是一种相对简便快速的分析方法,其放射化学纯度的计算方法为:主峰的总放射性计数率/所有放射性的计数率之和,这可能导致将部分本底计算在内,导致测量结果有所偏低。
图表编号 | XD0064858700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.10 |
作者 | 姜华、成伟华、赵岩、付博、黄宪男、冯婷婷、郭飞虎、樊红强 |
绘制单位 | 原子高科股份有限公司、原子高科股份有限公司、原子高科股份有限公司、原子高科股份有限公司、原子高科股份有限公司、原子高科股份有限公司、原子高科股份有限公司、原子高科股份有限公司 |
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