《表2 10例受试者口服盐酸伊托必利50 mg后主要药代动力学参数 ()》

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《HPLC-MS法测定人血浆中伊托必利浓度》

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10例健康志愿者，试验前统一体格检查，经检查合格后入住病房。志愿者禁食10 h后，早晨8点统一单次口服盐酸伊托必利片50 mg，温开水240 mL送服，于用药前（0 h）和服药后5，10，20，30，45 min和1，1.25，1.5，1.75，2，2.5，3，4，6，8，12，15，24 h采集肘静脉血4 mL，血浆放置于含肝素钠的采血管中，以3000 r·min-1离心10 min，所得血浆保存于冻存管中（-60℃条件下保存）。用液质联用方法测定血浆中伊托必利浓度，用DAS软件计算分析主要药代动力学参数。伊托必利平均血药浓度-时间曲线，见图2，药代动力学结果见表2。结果显示，口服盐酸伊托必利后，1.25 h左右达峰，安全性观察发现部分受试者腹泻，腹痛等药物不良反应，但程度较轻。