《表2 二级指标在IIT、IST以及基础科学研究中的比较》

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《研究者发起的临床研究项目实施过程质量评估指标构建探讨》

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IIT:研究者发起的临床研究，IST:药物注册为目的的新药临床试验。√:需要核查，×:不需要核查

IIT与IST及基础科学研究的评估指标比较IIT在P*Q*R*S等方面不同于IST及基础科学研究，对所构建的IIT实施过程质量评估指标、IST现场核查要点[15]及基础科学研究质量评价体系[16]进行了比较，见表2。以IIT为参考，本研究所构建的18项二级指标，适用于IST与之相对应的占67%，适用于基础科学研究与之相对应的仅占28%。采用新构建的指标体系进行IIT实施过程质量评价将比使用IST和基础科学研究评价指标更加全面。