《表1 医疗器械各类命名对比分析图》
通用名称是共有名称,受长度限制,无法承载产品识别的所有需求,应体现哪些特征,需深入开展技术研究,更需监管部门明确定位。部分个性特征虽可在规格型号、预期用途和产品描述中体现,但体现个性化特征的商品名和俗名也有其存在的历史沿革及现实需求,宜引导规范不宜禁止。可考虑依托命名研究,建立产品特征数据库,对命名分类编码及图形符号标识等组成的产品识别体系做统筹考虑,将各类名称及术语进行关联对应。详见表1。
图表编号 | XD0047892600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.04.20 |
作者 | 杨婉娟、母瑞红、余新华、李静莉 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所 |
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